Bevezetés
A gyógyszerminőségi kockázat-ellenőrzés folyamatos fejlesztésével az előkészítő rendszer kockázatkezelése elérte azt a pontot, ahol a . előző kézi tisztítási módot és a félautomatikus tisztítási módot meg kell távolítani, hogy csökkentsék az emberi hibák által okozott károsodást a . A STERILE PÉNZÜGYI KERESKEDELMI TERMÉKESSÉG-rendszerben, a BEÁLLÍTÁSOK A KERESKEDELMI ALAPOK A KERESKEDELMI ALAPOK ALKALMAZÁSÁRA A KERESKEDELMI TERMAKOKban. a korábbi gyártási folyamat olyan mértékben, hogy a következő termékcsalád minőségét és biztonságát nem befolyásolják, ami hatékonyan kiküszöböli a mikroorganizmusokhoz szükséges szerves anyagot. .
A gyógyszergyártás előkészítő rendszere, fontos, hogy kiküszöböljük a hatóanyagok, a külföldi kérdések és az oldhatatlan részecskék keresztszennyeződését, csökkentve vagy véget vetnek a mikroorganizmusok és a pirogének injekcióinak szennyezésének vagy megszüntetésében, és garantálják a termékek minőségét és biztonságát; Biztosíthatja az egyes termelési alfolyamatok automatikus működését a nagy infúzióval, a termelési folyamat paramétereinek valós időben történő megfigyelését és riasztást adhat; A termelés minőségének biztosítása érdekében szabályozhatja a gyógyszer -folyadékok hőmérsékletét, a befecskendező víz hőmérsékletét és a sterilizációs hatás; Ugyanakkor lekérdezheti az összes paraméter történelmi adatait és működési nyilvántartásait is, ami jelentősen javítja a termelési folyamat automatizálási szintjét, és csökkenti az emberi hiba lehetőségét .
Osztályozás
Az injekciós anyagok előállításának folyamatában az anyagrendszer tisztítási módja három üzemmódra osztható: kézi, félautomata és teljesen automatikus .
1. Kézi tisztítási mód: például a szűrő, a szűrőelem és a tömlő manuálisan történő eltávolítása, amelyeket szétszerelni és mosni kell a tisztítási hatás biztosítása érdekében; Ez egy instabil mód, reprodukálhatósága és hatékonysága nem garantálható, és a minőségi kockázati szint "magas" .
2. félautomata tisztítási mód: ultrahangos technológiát alkalmaz a szűrők és más kiegészítők tisztításához; Ez viszonylag stabil, reprodukálhatósága és hatékonysága alapvetően garantálható, és a minőségi kockázati szint "közepes" .
3. Teljesen automatikus tisztítási mód: Elfogadja az emberi gép interfészét, az információcserét és a funkcionális érintkezést vagy a kölcsönös befolyást a rögzített folyamat módszereinek vagy eljárásainak megvalósításához a folyadék elosztó berendezések vagy rendszerműveletek befejezéséhez; A CIP/SIP technológiát használja; A tisztító folyadékok fajtát és koncentrációját, a hőmérsékletet, az áramlási sebességet és a tisztítási időt alapvetően be kell tartani a tisztítás céljának elérése érdekében; stabil, reprodukálhatósága és hatékonysága teljesen garantálható, és a minőségi kockázati szint "alacsony" .
Teljesítményjellemzők
1. Teljesen automatikus gyártás, amely javíthatja a termelés hatékonyságát és elkerülheti az emberi hibákat .
2. Az adatok megfigyelése a termelési folyamatban és riasztás adása, elősegítve a termelési folyamatban létező problémákat .
3. A termelési adatok valós időben történő rögzítése, és lehetővé téve az embereknek, hogy nyomon kövessék a termelési folyamatban meglévő problémákat .
4. CAM -os hőmérséklet szabályozása .
5. A sterilizációs hatás kvantitatív kontrolljának végrehajtása .
6. Az emberek működési hatósága ellenőrzése az emberi hiba elkerülése érdekében .
7. A folyékony orvoslás biztonságának biztosítása vészhelyzetben, például gáz- és áramszünetek .
8. Az üzemeltetési állomás elfogadja a helyi és a távoli kombinációt, amely jelentősen javítja a rendszer megbízhatóságát és kényelmét .
9. A folyamatvezérlő fejlett PAC vezérlési technológiája használata, így a vezérlési folyamatot gyorsabbá és megbízhatóbbá teszi .
10. valós idejű Ethernet busz alkalmazása a helyszínen, ezáltal drasztikusan javítva a helyszíni adatátviteli sebességet és megbízhatóságot .
Népszerű tags: Előkészítő rendszer, Kína előkészítő rendszer beszállítói, gyártók, gyár, gyógyszerészeti perisztaltikus szivattyú, gyógyszerészeti sterilizáló berendezés, gyógyszerészeti munkaállomás, gyógyszerkészítmény -kompakt gép, gyógyszerészeti érzékelő, gyógyszergyűjtőszelep
