Sterilitás teszt izolátor

Bevezetés

Sterilitás teszt izolátorfőként olyan kulcsfontosságú folyamatok védelmére használatos, mint az aszeptikus tesztelés, aszeptikus termékadagolás stb. Ez egy ember{1}}gépi szeparációs tisztítóberendezés, amely megfelel az A osztályú környezet követelményeinek. Csökkentheti a háttérkörnyezeti követelményeket, javíthatja a teszteredmények megbízhatóságát, megfelel a kínai GMP és Kínai Gyógyszerkönyv, valamint az EU GMP/FDA cGMP/USP-NF követelményeinek, és használható „folyamatos” vagy „kötegelt” működésre.

Teljesítmény jellemzők

1.Új VHPS technológia: szabályozhatja a hidrogén-peroxid koncentrációját és telítettségét, a sterilizálás jó reprodukálhatóságát és lerövidíti a kamra sterilizálásának idejét;

2. Moduláris kialakítás: beleértve az átadó kamrát, a működési kamrát, a baktériumgyűjtőt és más funkcionális modulokat és konfigurációkat, könnyen telepíthető és szállítható;

3. Intelligens vezérlőrendszer: Siemens PLC+IPC vezérlőrendszert, nyomást, hidrogén-peroxid oldat koncentrációt, környezeti hőmérsékletet és páratartalmat, szélsebességet és egyéb megfigyelési paramétereket alkalmaz az intelligens riasztás megvalósításához, a rendszer több-szintű jogosultságvezérléssel rendelkezik, az FDA 21 CFR 11. rész követelményeinek megfelelően;

4. CDCV szolgáltatások biztosítása: sterilizációs ciklus fejlesztés, validálási kutatás és szolgáltatások elvégzése;

5. Vezeték nélküli kesztyűszivárgás-érzékelő: illeszthető beépített kesztyűszivárgás-érzékelővel vagy vezeték nélküli kesztyűszivárgás-érzékelővel;

6. Energiatakarékosság és fogyasztáscsökkentés: a légáramlás-feldolgozó rendszer optimalizált kialakítása, 8 órás folyamatos működés energiafogyasztása 20%-kal;

7. Az ajtó állapotának valós idejű-figyelése: az ajtónyitás állapotának online monitorozása, az ajtó gáztömítési állapotának folyamatos figyelése;

8. Dekompozíciós szűrő: a kipufogó felszerelhető bomlásszűrővel, amely hatékonyan lerövidíti a hidrogén-peroxid sterilizálás utáni lebomlási időt, és hatékonyan csökkenti a sterilizálási maradék koncentráció szintjét;

Műszaki paraméter

Népszerű tags: sterilitási teszt izolátor, kínai sterilitási teszt izolátor beszállítók, gyártók, gyár