Bevezetés
A sejtgyógyszer-előkészítő állomás garantálni tudja a sejt-előkészítés teljes folyamatának sterilitását, és különféle műveleteket, például elválasztást és extrakciót hajthat végre. A saját fejlesztésű irányítási rendszerrel kombinálva alkalmas sejtterápiás gyógyszerek kötegelt előállítására és klinikai tesztelésére.
Teljesítmény jellemzők
1. Környezetvédelem: A osztályú tiszta környezetet biztosít a sejttermelés és -működés teljes folyamatához, és megfelel a GMP steril követelményeinek.
2. Új VHPS technológia: integrált elpárologtatott H2O2 biológiai fertőtlenítő rendszer a működési területek és anyagcsatornák hatékony biológiai -fertőtlenítéséhez.
3. Moduláris kialakítás: szabadon kombinálható több funkcionális modul és konfiguráció az ügyfelek igényei szerint.
4. Intelligens vezérlőrendszer: Siemens PLC+IPC vezérlőrendszer; intelligens riasztások a nyomásról, a H2O2 oldat koncentrációjáról, a hőmérsékletről és a páratartalomról, a levegő sebességéről és egyéb megfigyelési paraméterekről; a rendszer több-szintű hozzáférés-vezérléssel rendelkezik; megfelel az FDA 21 CFR 11. rész követelményeinek.
5.Online környezetmonitoring: steril gyártási környezet online észlelése, amely megfelel a szabályozási követelményeknek, magasabb sterilitási biztosítással.
6. Vezeték nélküli kesztyűszivárgás érzékelő: az integrált vagy vezeték nélküli kesztyűszivárgás érzékelő opcionális.
7. Energiatakarékosság és fogyasztáscsökkentés: olyan környezetbe telepítve, amelynek tisztasága meghaladja a D osztályt, csökkentve a magas-osztályú tisztaterek építési és üzemeltetési költségeit.
8.Teljes adatrögzítés: vezérlőrendszerrel konfigurálva a legfontosabb paraméteradatok rögzítésére és a nyomon követhetőség biztosítására.
9. Kiváló-minőségű gyártási anyagok: a belső kamra 316 literes vagy PTFE-ből készül, a polírozási fokozat pedig 0,4 μm–0,6 μm.
10.Bomlási szűrő: a levegőelvezető modul felszerelhető egy bomlásszűrővel, amely hatékonyan lerövidíti a lebomlási időt a H2O2-sterilizálás után, és hatékonyan csökkenti a maradékanyagok koncentrációját.
11.CDCV szolgáltatás: sterilizációs ciklus fejlesztése, validációs tanulmányok és szolgáltatások.
Műszaki paraméter
| Név | Paraméterek |
| Anyag | 316L |
| Polírozási fokozat | 0.4μm~0.6μm |
| Védelmi szint | OEB 5 (OEL<1ug/m³) |
| Belső ívszög | R Nagyobb vagy egyenlő, mint 20 |
| Tisztasági szint | A osztály |
| Tápegység | 380V 50Hz (Megjegyzés: Más feszültségekhez transzformátor szükséges) |
Népszerű tags: sejtes gyógyszer-előkészítő állomás, kínai sejtgyógyszer-előállító állomás beszállítói, gyártói, gyárai
