Milyen gyógyszeripari berendezésekre van szükség az influenza vakcinák előállításához?

Minden évben a szezonális influenzavírusfertőzés körülbelül 3-5 millió súlyos eset és 290, 000-650, 000 halálesetek világszerte halálát okozza, ami kétségkívül hatalmas veszteség az emberi társadalom és katasztrofális számára. Csak azáltal, hogy hagyjuk, hogy az emberi test felismerje az influenzavírust a lehető leghamarabb, megakadályozhatjuk a fertőzést. Az influenza vakcina hatékony módszer az influenza megelőzésére.

Modern folyamatmegoldások az influenza oltásokhoz

Noha a csirkembrió tenyésztési influenzavírus -módszert korábban fejlesztették ki, az ilyen típusú vakcinák allergiás reakciókat okozhatnak a recipiensben, és a folyamatos vírus áthaladása váratlan antigén hely mutációkat eredményezhet, amelyek viszont antigén változásokhoz vezethetnek és csökkenthetik az oltás hatékonyságát.

Az 1950-es évek végén fejlesztették ki a sejttenyészet-alapú oltástermelési technológiát. A leggyakrabban használt sejtek közé tartoznak a csirkeembrió sejtek, az MDCK (kutya vese sejtek), a Vero -sejtek (zöld majom vesejtek) stb.

Előkészítési folyamat (Cell) inaktivált influenza vakcina folyamatábra

Akkor tudja, milyen gyógyszeripari berendezésekre van szükség az influenza vakcinák előállításához?

1. Sejttenyésztő berendezés

• Sejttenyészet bioreaktor:Megfelelő növekedési környezetet biztosít a sejtek számára, pontosan szabályozhatja a paramétereket, például a hőmérsékletet, a pH -értéket, az oldott oxigén- és tenyésztési sejteket.
• Szén -dioxid inkubátor:Kis léptékű sejttenyészet vagy sejt-visszanyerési műveletekhez használják a szén-dioxid koncentráció, a hőmérséklet és a sejtnövekedéshez szükséges páratartalom körülményeinek fenntartására.
• Fordított mikroszkóp:A sejtek morfológiájának, növekedési állapotának és adhéziójának megfigyelésére használják stb., hogy haladéktalanul észleljék a problémákat, például a sejt patológiáját és a szennyeződést.

2. Vírustenyészet és gyűjtőberendezés

• Biológiai biztonsági kabinet: Biztonságos működési környezetet biztosít a vírus oltása és a tenyészet során a vírusszivárgás és az operátor fertőzéseinek megelőzése érdekében.
• Centrifuga:A sejtek tenyészetek betakarításakor és a vírusok általi felülúszót tartalmazó tenyésztési folyadék elválasztására használják.

3. Vírus tisztító és előkészítő berendezés

• Ultraszűrő rendszer: Koncentrálja és távolítsa el a szennyeződéseket a vírus folyadékból, hogy előzetes tisztítsa meg a vírust.
• Kromatográfiás rendszer: Használjon különféle kromatográfiás technikákat a vírus további tisztításához az oltás tisztaságának és immunogenitásának javítása érdekében.
• Fagyasztó szárító: Az influenza oltásokhoz, amelyeket fagyasztva szárítani kell tároláshoz, fagyasztja le a vakcinát alacsony hőmérsékleten, majd távolítsa el a nedvességet a szublimációval, hogy fagyasztva szárított oltásokat készítsen

4. Vakcina előkészítése és töltőberendezések

• Folyadékkészítő tartály:A tisztított vírus folyadék keverésére használják az adalékanyagokat, például adjuvánsokat és tartósítószereket a minőségi előírásoknak megfelelő vakcinák készítésének előkészítéséhez.
• Töltő berendezés:Pontosan töltse ki a vakcinák készítményeit olyan csomagolási tartályokba, mint például az üvegek és az ampulok.

Az alábbiakban felsoroljuk a Marya oltógép -töltőgépeket és az előkészítő rendszereket, kattintson a Képre, hogy további részleteket kapjon.

5. kiegészítő és támogató berendezés

• Tiszta vízkezelő rendszer: Biztosítson tisztított vizet, amely megfelel a minőségi előírásoknak a különféle kapcsolatokhoz, például a sejttenyészethez és a vakcinák előállításához. A táptalaj, a tisztító berendezések és edények stb. Készítésére használják annak biztosítása érdekében, hogy a termelési folyamat nem szennyeződik a szennyeződések és a mikroorganizmusok által.
• Aszeptikus elszigetelő rendszer: Szigorúan ellenőrzött töltési környezet biztosítására szolgál az operátorok és a gyógyszerek védelme és izolálása érdekében
• Befecskendező vízkezelő rendszer: Elsősorban a víztisztításhoz, a fertőtlenítéshez, a sterilizáláshoz, a tároláshoz, az eloszláshoz és a monitorozáshoz stb. Használjon vizet az injekcióhoz (WFI), amely megfelel a gyógyszerkészítési folyamat minőségi előírásainak.

6. Vizsgáló berendezés

• Könnyű ellenőrző gép:Elsősorban annak ellenőrzésére használják, hogy vannak -e idegen anyagok, szennyeződések, buborékok, repedések és egyéb hibák az átlátszó palackokban vagy injekciókban.
• Szivárgásdetektor:Elsősorban a gyógyszerek minőségének és biztonságának biztosítása érdekében a gyógyszeres csomagoló palackok, ampulok, infúziós táskák stb. Szivárgásának kimutatására használják.

7. Csomagológép

A vakcina előállítása és kitöltése után a vakcina teljesítményének megfelelően kell csomagolni. Ezért a hólyagos gépek, a kartongépek, a csomagológépek, a tokcsomagoló és a raklapológépek szintén szükséges felszerelések.

A MARAA Pharmaceutical and Project Company professzionális steril gyógyszer -megoldási szolgáltató a vakcinák gyártó vállalatához.

A MARAA üvegmosó szárítás töltőjelző lezárási vonal tökéletes töltővezeték a vakcinák kitöltéséhez. A MARAA Vial Filling Line teljesen automatikus, CIP/SIP funkcióval. Sőt, a fiolát töltővonal aszeptikus izolátorral van felszerelve, stabil steril környezetet biztosít a vakcinaköltéshez.

Az üveggyilkos vonalon kívül a MARA vízkezelő rendszer oldatot, előkészítő rendszer oldatot, tiszta szobaoldatot és más gyógyszeripari gépeket is biztosíthat. A további együttműködés érdekében küldje el nekünk a követelményét most.

Forró címkék:vízkezelő rendszer, Gyógyszerészeti fagyasztó szárító, Fiolát töltőgép, PFS kitöltési vonal, Előkészítő rendszer, Aszeptikus izolátor