A sterilitás egyetlen mikroorganizmus túlélési valószínűségére utal a sterilizálás után, más néven sterilitásbiztosítási szintként (SAL), amelyet általában 10-n-ben fejeznek ki. Jelenleg az a konszenzus, hogy a SAL10-6 steril.
A gyakori sterilizálási módszerek a következők: nagynyomású gőzsterilizálás, hidrogén-peroxidos plazma sterilizálás, etilén-oxidos sterilizálás, ionizáló sugárzással történő sterilizálás és száraz hővel történő sterilizálás.
A sterilizálási módszerek, elvek, alkalmazások, előnyök és hátrányok összehasonlítása
1. Nagynyomású gőzsterilizálás
Alapelv: A mikroorganizmusok elpusztítása elsősorban a mikroorganizmusokban lévő enzimek és fehérjék irreverzibilis koagulálásával és denaturálásával.
Alkalmazás: Főleg víz, gyógyszerek, szabályozott egészségügyi hulladékok és nem porózus tárgyak kezelésére használják, amelyek felülete közvetlenül ki van téve a gőznek. Perforált töltetek és műszerek esetén a tipikus sterilizálási hőmérséklet és idő 132-135 fok 3-4 percig. Az általánosan használt sterilizálási hőmérséklet 121 fok és 132 fok.
Előnyök: nem mérgező és környezetbarát, a folyamat könnyen ellenőrizhető és nyomon követhető, a sterilizálás gyors és hatékony, a sterilizálási folyamatot minimálisan befolyásolja a szerves vagy szervetlen szennyeződés, a sterilizálási ciklus ideje rövid, és hatékonyan behatol a műszercsomag és lumen típusú műszerek.
Hátrányok: a hőérzékeny műszerek károsodása, az ismételt sterilizálás károsítja a precíziós sebészeti műszereket, és a nedves csomagolás miatt a műszer rozsdásodását okozhatja, forrázási kockázatot okozhat.
2. Hidrogén-peroxid plazma sterilizálás
Alapelv: A hidrogén-peroxid plazma magas oxidatív aktivitással rendelkezik, és a sejtfehérjék, enzimek és nukleinsavak elpusztításával elpusztítja a mikroorganizmusokat.
Alkalmazás: Hővel és nedvességgel szemben instabil orvosi kellékek sterilizálására szolgál.
Előnyök: biztonságos és környezetbarát, nem tartalmaz mérgező maradványokat, 28-75 perces sterilizálási ciklus, nincs szükség elemzésre, alkalmas hő- és nedvességérzékeny tárgyak sterilizálására, könnyen kezelhető, telepíthető és monitorozható, valamint a legtöbb műszerrel kompatibilis.
Hátrányok: Nem alkalmas papírrostokhoz, pamuthoz és lenvászonhoz, folyékony cikkekhez, a sterilizáló üreg mérete kicsi (50 ~ 270 L), nem alkalmas endoszkópiára vagy vékony lumenű műszerekre, szintetikus csomagolást kell használni (pl. polipropilén csomagolás). vagy poliolefin tubus zacskók stb.), a hidrogén-peroxid 1 ppm-nél nagyobb dózisban mérgező lehet.
3. Sterilizálás etilén-oxiddal
Alapelv: Az etilén-oxid sejthalált indukál a fehérjék, DNS és RNS alkilezésével, visszafordíthatatlanul megakadályozva a normál sejtanyagcserét és -replikációt.
Alkalmazás: magas kockázatú, nedvességnek és hőnek nem ellenálló tárgyakhoz használható.
Előnyök: Sterilizálni tudja a hő- és nedvességérzékeny orvosi berendezéseket anélkül, hogy káros hatással lenne az anyagaira, hatékonyan behatolhat a csomagolóanyagokba és a lumen típusú eszközökbe, egyadagos doboz és negatív nyomású működés, csökkenti a gázszivárgás kockázatát, könnyen kezelhető használat és felügyelet, kompatibilis a legtöbb műszerrel.
Hátrányok: magas költségek, potenciális károk a betegek és az egészségügyi személyzet számára. Hosszú ideig kell elemezni a maradék etilén-oxid gáz eltávolításához. A sterilizáló kis méretű (110-250L), mérgező, rákkeltő és gyúlékony. A tartályt robbanásbiztos tárolószekrényben kell tárolni, ami hosszú sterilizálási ciklust és elemzési időt igényel.
4. Sterilizálás ionizáló sugárzással
Alapelv: A kobalt 60 radioizotóp által kibocsátott sugarat hatékony sterilizációs tényezőként használják. A -ray képes rávenni a sejteket, hogy szabad gyököket termeljenek, lerombolják a normál anyagcserét, majd mikroorganizmusok inaktiválásához vezethetnek.
Alkalmazás: Alacsony hőmérsékletű sterilizálás számos gyógyászati terméknél (mint például szövetátültetés, gyógyszerek, orvosi eszközök).
Előnyök: Szobahőmérsékleten, a hőmérsékleti környezetre vonatkozó különleges követelmények nélkül is elvégezhető, a sterilizálás egyenletes és alapos, gyors a sebesség, folyamatosan üzemeltethető. Alkalmas nagyméretű sterilizálásra.
Hátrányok: magas a sterilizálás költsége, egyes termékek tulajdonságai megváltozhatnak a besugárzás után, ügyeljen a biztonsági védelmi kérdésekre.
5. Sterilizálás száraz hővel
Alapelv: A baktériumok halálát a sejtkomponensek magas hőmérsékletű oxidációja okozza.
Alkalmazás: Olyan anyagokhoz, amelyek nem ellenállnak a nedves hőnek, vagy nem hatolnak be nedves hővel (pl. porok, kőolajtermékek, éles edények). A leggyakoribb idők és hőmérsékletek: 170 fok és 60 perc, 160 fok és 120 perc, valamint 150 fok és 150 perc.
Előnyök: nem mérgező, környezetbarát, száraz melegítő szekrények könnyen felszerelhetőek, viszonylag alacsonyak az üzemeltetési költségek, áthatolnak az anyagokon, nem korrodálják a fémeket és az éles tárgyakat stb.
Hátrányok: A sterilizálás hőbehatolása és a mikrobák elpusztítása lassú, a sterilizálás pedig időigényes. A magas hőmérséklet nem megfelelő a legtöbb anyaghoz.
A fenti sterilizálási módszereken kívül az orvosi/gyógyszerészeti sterilizálás más sterilizálási technikákat is magában foglal, például perecetsavas sterilizálást, ózonos sterilizálást, ultraibolya besugárzásos sterilizálást, mikrohullámú sterilizálást, szűréssel végzett sterilizálást stb.