Részletes tiszta szoba rendszer

Tisztatéri rendszervezérlés

Tisztaság - porszemcsék száma

Nyomáskülönbség

1. A szomszédos tiszta területek helyiségei közötti nyomáskülönbségnek 10-15 PASCAL-nak kell lennie (irányérték). -- EUCGMP (EU)

2. A tiszta terület és a nem tiszta terület közötti nyomáskülönbség, a tiszta terület különböző szintjei között nem lehet kisebb 10 PASCAL-nál, a különböző funkciók azonos tisztasági szintjét kell fenntartani a megfelelő nyomásgradiens működése között , a szennyezés és a keresztszennyezés megelőzése érdekében. - az új GMP

3. A szomszédos tiszta területek helyiségei közötti nyomáskülönbségnek 12,5 pascalnak kell lennie. --FDA

A légáramlás szervezése és ön{0}}tisztítása

The various airflow modes should be shown to be free from the risk of contamination. For example, appropriate measures should be taken to ensure that airflow does not blow particles from operations or equipment and operators towards areas of high cleanliness requirements.The clean area should meet the "static" standard after all production operations are completed and the operators leave the site and clean themselves for 15-20 minutes (guidance value).

Tisztatéri tartószerkezet

Fali panelek

A falpanel melamingyanta felületi réteggel

1. A felületi réteg nem rozsdásodik, kiváló ütésállóság.

2. Jó feldolgozási teljesítmény, önkényesen vágható lyuk, vágás, fűrész.

3. Jó felületi simaság.

Falpanel PCGI felületi rétegből

1. Egyezzen az egyedi gerincrendszerrel;

2. Különféle alkatrészekkel teljesen laposan csatlakoztatható.

3. Ugyanabban a rendszerben kétféle panel cserélhető fel.

Sok opciós panel

Második elrendezés, gyári gyártás, mindez vágás nélkül, kézzel készített

Géppel készült kőzetgyapot panel

Kézzel készített kőzetgyapot panel

1. Kézzel készített kőzetgyapot panel, hidegen húzott-horganyzott lemezkerettel vagy műanyag acélkerettel körülvéve.

2. Mindkét oldalon használható színes bevonatú lemez, horganyzott, rozsdamentes acél és más speciális anyagok.

3. A mag anyaga lehet szervetlen (magnézium üveglap, gipszkarton), kőzetgyapot, alumínium-szilikát pamut, üveg magnézium pamut, gyöngypamut.

4. A termék gyönyörű felülettel, hangszigeteléssel, hőszigeteléssel, hőszigeteléssel, földrengésállósággal, tűzállósággal rendelkezik a nemzeti szabványnak megfelelően.

Üveg magnézium kőzetgyapot panel

1. Tűzmegelőzés és égésgátló. A GB25970-2010 A fokozatú szabvány szerint nem éghető lemez.

2. Vízálló és nedvességálló-. Áztassa vízben több mint 48 órán keresztül, a lemez nem deformálódik, nincs változás.

3. Korróziógátló, sav- és lúgállóság. Biztosítsa az építőanyag-dekoráció tartósságát.

4. Hangszigetelés és hőszigetelés. Kiváló hőszigetelő teljesítmény, erős hangszigetelő hatás.

5. Alacsony tágulási sebesség, a higroszkópos alakváltozási sebesség kisebb, mint 0,20 százalék, a hő alakváltozási sebessége kisebb, mint 2 százalék;

6. Könnyű súly és nagy szilárdság. Az összsűrűség alacsony, a szilárdsági előny miatt, így ultravékony lemezzel építhető, az általános építési minőség könnyű, bizonyos szeizmikus hatással.

7. Tűzállóság. Tűzfal 12mm vastag lemezből, 4 órán keresztül tűzálló, nem reped, nem omlik össze, kiváló integritás.

Papír méhsejt panel

A papír méhsejt szendvicspanel a zöld termékek valódi érzése, a hulladék 100 százaléka újrahasznosítása. Az országos tűzvédelmi építőanyag-minőségi felügyelet és ellenőrző központ által végzett vizsgálat a tűzveszélyes anyagok követelményeinek való megfelelést (a GB8624-2012 tűzveszélyességi szint ellenőrzési előírásainak megfelelően). Jó égésgátló tulajdonságokkal rendelkezik, antisztatikus, nem porzik, jó acél és egyéb előnyökkel rendelkezik. A tűz nem termel mérgező anyagokat, a hulladék teljes mértékben visszanyerhető és újrahasznosítható, ez a polisztirollemez, poliuretán, kőzetgyapot és egyéb anyagok cseréje.

Üreges üveg magnézium panel

A közismert nevén magnézium-oxid szendvicspanel magnézium-oxidból, magnézium-kloridból és víz háromkomponensű rendszerből készül, konfigurációval és módosító hozzáadásával, magnézium-cementáló anyag stabil teljesítményével, lúgos üvegszálas hálóban erősítőanyagként, könnyű anyaggal. töltőanyagot, és új típusú, nem{0}}éghető dekorációs anyagokká válhat. Alkalmazza a speciális gyártási folyamatot, és váljon tűzálló, vízálló, íztelen, nem-mérgező, nem fagy, nem rothadás, repedésmentes, változatlan, nem-gyúlékony, nagy szilárdságú, könnyű súlyú, kényelmes szerkezetű , hosszú élettartam és így tovább.

Alumínium méhsejt panel

Az alumínium panel nem{0}}éghető anyag. A méhsejt panel a tiszta alumínium termékek közé tartozik, nem párolog el semmilyen káros gázt az emberi szervezetre, nincs radioaktivitás és teljesen újrahasznosítható, 100 százalékban környezetvédelmi termékek.

Tiszta szoba fala

1. Kiváló minőségű felületi anyagok kémiai korrózióállósággal, kopásállósággal, karcállósággal és egyéb kiváló tulajdonságokkal.

2. A falpanel négy oldala tömített, hogy elkerülje a szendvicsanyag szivárgását és a tiszta helyiség szennyeződését.

3. Kiváló minőségű hőszigetelő anyag töltőanyagként.

4. A falpanelek szilárdságának biztosítása érdekében ágyazzon be vasalást igény szerint.

5. A csővezeték beágyazása a tervezési igényeknek megfelelően a különböző csővezetékek áthaladásának megkönnyítése érdekében.

6. Gyorsan és egyszerűen szerelhető falrendszer.

7. Rugalmas és opcionális alkatrészek a különféle követelményeknek megfelelően.

8. Az erős és szoros rendszer elkerüli a levegő szivárgását.

9. A rendszer komplett ajtókkal és ablakokkal van felszerelve, hogy a termékrendszer teljes készletét képezze.

10. Az összes alkatrész csatlakozásai sima csatlakozások, kiemelkedések nélkül.

Tisztatéri panel előny

1. A melamingyanta felületi réteggel ellátott falpanel előnyei:

2. A felületi réteg speciális amingyanta anyagokból készül, amelyek különféle kiváló tulajdonságokkal rendelkeznek.

3. A felületi réteg nem rozsdásodik. Kiváló ütésállóság.

4. Jó feldolgozási teljesítmény, tetszőlegesen vágható lyuk, vágás, fűrész.

5. Kiváló korrózióállóság. Kiváló karcálló-teljesítmény. Jó felületi simaság.

A falpanel PCGI lemez felületi rétegének előnyei

1. A horganyzott acéllemez alapanyag és a hengerbevonat anyaga határozza meg a falfelületi réteg nagy szilárdságát.

2. Az acéllemez mindkét oldalán horganyzott, hogy javítsa a felület korrózióállóságát

3. Egyezik az egyedi gerincrendszerrel.

4. Különféle alkatrészekkel teljesen laposan csatlakoztatható.

5. Speciális szerkezet, ötletes fedélzeti levegő visszaáramlás, helytakarékos, ésszerű levegőelosztás biztosítása.

Külső íves alumínium csatlakozó panel rendszerek

Beépített-külső vakolat színű acél falpanel rendszer

Bascule: Szabványos padlógerinc vízszintes állítási alappal, gyorsan és pontosan beállíthatja a padlógerinc vízszintes magasságát.

Visszatérő légfal: 100-as sorozatú akasztódeszka, speciális visszatérő levegő falszerkezet üreges fallal, bélés acéllemez; A visszatérő levegő csatorna szélessége változó; A normál visszatérő levegő mennyisége 560 CMH.

A hagyományos levegő-visszavezető sikátor helyettesíthető a légtérfallal, amely kevesebb helyet foglal és rugalmas elrendezésű. Kifejezetten az orvosi üzem kompakt elrendezéséhez tervezték.

Mennyezet

A panel szendvics szerkezetet alkalmaz: az acéllemez mindkét oldala, a festék, az acéllemez vastagsága 0,5 mm; A középső a szigetelő szendvics nagy sűrűségű szigeteléssel. Az ilyen típusú mennyezetek szendvicsanyagai a kőzetgyapot, a papír méhsejt, az alumínium méhsejt és egyéb anyagok. A mennyezet szilárdságának növelése érdekében az acéllemezbe gipsz vagy üveg magnézium lemez kerülhet, amelyen a személyzet sétálhat és különféle karbantartási munkákat végezhet. A teherbírás 100 kg felett van.

A panelek beépített -alumínium gerinccel vagy PVC négyzetes csővel vannak összekötve, így önhordó szerkezetből álló folytonos falat alkotnak. A két panel közötti hézagokat szilikagél tömíti. A mennyezet az épület tetejére M-8 menetes acélrudakkal és konzolokkal van rögzítve.

Teljesen lapos csatlakozás mindkét oldalon

1. Lapos csatlakozás a falpanellel mindkét oldalon, ívátmenettel minden sarkon;

2. Egészségügyi emelőpánt, présajtó zár, automatikus alsó tömítőcsík.

Opciók: Elektronikus reteszelés, Ablakok, ajtózárak, vészhelyzeti tolórudak, mágneses zárak, automata ajtózárak (zsanérokkal).

Különféle anyagok az ajtókhoz a lehetőségekhez

1. Acél ajtó; 2. Melamin gyanta lemez ajtó; 3.PCGI ajtó; 4. Rozsdamentes acél ajtó

A tiszta ajtó többféle formája különböző alkalmakra

1. Lengőajtó; 2. Tolóajtó; 3.Elektronikus tolóajtó; 4.Gyors redőny ajtó

Ajtó

Zárak és zsanér

1. Az egyedi szerkezet és kialakítás mindkét oldalon teljes sima csatlakozást érhet el;

2. Sima ajtókeret és ajtótest alumíniumötvözet profil kialakítás;

3. Speciális ajtózárrendszer a szennyeződések kézi érintkezésének elkerülésére.

Az ajtó alsó tömítése automatikusan

Az ajtókeret három oldala tömítő ragasztószalaggal, az ajtó alsó része pedig automatikusan megemelhető tömítőcsíkkal biztosítja az ajtóházrendszer légtömörségét.

Zsanérok

A zsanérok felülről lefelé állíthatók, az ajtó pedig kivehető.

Elektronikus reteszelés

A különféle elektronikus reteszelő formák kielégítik a gyógyszergyár igényeit

1.Elektromos dugós reteszelés; 2.Elektromágneses reteszelés; 3.Katódreteszelés

Ablak

1. Három légmentes kezelés; Beépített nedvszívó-;

2. Kétféle speciális tömítőanyag; Edzett biztonsági üveg;

3. Lapos a falpanelekkel mindkét oldalon;

4. A lekerekített ablakot a színes acéllemezre vagy melamingyanta lemezre szereljük fel, fehér vagy fekete festésű alumínium keretből és dupla üvegből, speciális szerkezeti ragasztóval lezárva, teljesen egy síkban a fallemezzel, az ablak négy sarka kör alakú. tervezés. Acéllemezzel integrálható, könnyen felszerelhető, könnyen tisztítható.

5. A négyzet alakú sarokablak szedés segítségével a szendvicspanelre vagy a melamingyanta panelre kerül felhelyezésre. Fehérre vagy feketére festett alumínium keretből és dupla üvegből áll, amely teljesen egy síkban van a falpanellel, és a falpanellel integrálva van, és könnyen tisztítható.

6. Dupla üvegezés a páralecsapódás elkerülése érdekében; Gyártás elkülönített környezetben, hogy elkerüljük a por üregben való felhalmozódását.

7. Speciális kezelés az üregben, abszorbeálja a nedvességet az üregben, és sima csatlakozást biztosít a falhoz.

Padlóburkolat

A különböző felhasználói igényeknek megfelelően epoxi önterülő{0}}, PVC tekercses és epoxi színű homokpadlót és más különféle anyagokat is tudunk biztosítani. Speciális, antisztatikus felületű padlóanyagok biztosíthatók, és különböző tisztaságú padlók tervezhetők különböző színekhez egy projektben.

PVC, epoxi színű homok vagy epoxi artézi padló- és falpanelek csatlakozása.

Háromféle őrölt anyag

Csatlakozó

Alumíniumötvözet világítósín-profilok, egyéb alumíniumötvözet profilok, 1/4 íves alumíniumötvözet profilok, 1/8 íves alumíniumötvözet sajtoló-öntvényalkatrészek és egyéb segédanyagok.

Tisztatéri alumínium profil és mások

1. Anyaga- alumíniumötvözet extrudált profilok és alumíniumötvözet fröccsöntő alkatrészek.

2. Felületkezelés - az alumíniumötvözet profil eloxált felületkezelés, kivéve az expozíció nélküli alumíniumötvözet profilt;

3. Anyagvastagság - A legtöbb alumíniumprofil 1,2 mm vastag, nagy szilárdságú, precíziós méretekkel és könnyen szerelhető.

4. A lekerekített sarok ív sugara - az ív anyaga PVC és alumínium ötvözet anyagból, vagy keresztben történő elhelyezés, amely megfelel a GMP követelményeinek és könnyen tisztítható.

5. Tömítőanyag - A Dow Corning fehér szilikagél a lemez közötti rés, valamint a lemez és a filé közötti rés tömítésére szolgál. A Black Dow Corning szilikon a lemez és az ablak közötti rés tömítésére szolgál.

6. Egészségügyi alumínium alkatrészek: könnyen tisztítható, vízszintes és függőleges irányban használható színes lemez konvex Szög csatlakozás. A sarokra szerelt homorú szegély teljesen sík a falhoz, szép és nagyvonalú, kényelmes és higiénikus.

Fal és padló csatlakozási rajza

Egyedülálló gerincforma, amely biztosítja, hogy a PVC vagy epoxi színű homokfelület t 100 mm-re csatlakoztassa a falat, és teljesen egy szintben legyen a fallal, hogy a tiszta helyiség teljesen légmentes legyen, könnyen tisztítható, teljes mértékben megfeleljen a GMP követelményeinek.

Fal csatlakoztatva a diagram mennyezetéhez

A teljesen független emelőmennyezeti rendszer nemcsak a mennyezet szilárdságát, hanem az összes fal rugalmas szétszerelését is biztosítja.

Schematic diagram of wall to wall "L" connection

Tartozék

A WHO az örvénylő diffúzor lemezt javasolta, ami alkalmas a szobák sarkainak eltávolítására. Folyadéktartály tömítő HEPA szűrő kiválasztása a szivárgásmentesség biztosítása érdekében, hogy megfeleljen a PAO teszt követelményeinek.

Tiszta kamerák

Tiszta telefon és fali szerelési felület tisztítható és sterilizálható.

A mikro differenciálnyomásmérő rozsdamentes acél burkolata szétszerelés után is tisztán marad, ami kényelmes a mérő kalibrálásához.

Tiszta elektronikus óra

Negatív nyomású mérlegfedél vagy lamináris áramlási lehetőség

A negatív nyomású mérőfedél biztosítja, hogy az összetevők mérési folyamata biztonságos és megbízható legyen, és nem kell félni a keresztszennyeződéstől. A nagy hatásfokú egyenletes áramlású fólia kialakítása és alkalmazása biztosítja, hogy az A{{0}} osztályú zónában a szélsebesség egyenletes legyen, a 0,45 m/s plusz-mínusz 20 százalékos tartományban. megfelel az FDA és az EU cGMP követelményeinek.

Tiszta helyiség zárása

Terv áttekintése - erősítse meg a tervezési szabványt

Tiszta légkondicionáló - szélsebesség, szellőzési idők, szűrő:

A hatékony elrendezés és levegőelosztás ellenőrzése

Megjegyzések: A-szintű egyirányú áramlás, B/C/D rendellenesség.

HVAC

Tervezze meg a legfontosabb pontokat - légtisztítás

1. Szűrés; 2. Sterilizálás; 3. Közös tisztítóberendezések; 4. Szűrő tömítő kezelése; 5. Szellőztetési idők és szakaszos szélsebesség.

Szűrés

A meglévő anyagtételből a minősített anyagok kiválasztására vonatkozik, a feltételeknek nem megfelelő anyagok többi részét távolítsa el. A levegőszűrő szűri a tiszta levegőt a porszemcsék eltávolítására. A levegő szűrésére használt eszköz egy légszűrő.

Levegőszűrő egység FFU

HEPA diffúzor

A légtér alsó része egy levegőmennyiség-szabályozó gombbal van felszerelve, amely alul közvetlenül állítható.

Szűrőtömítés feldolgozása

A HEPA szűrő beszerelése és tömítése a légtisztítás kulcsa, és hosszú ideig nehéz pont. A szűrő szivárgásvizsgálata a legnehezebb a telepítés után, sok tiszta szoba nem sikeres, mert a tömítés nem jó. Még ha a tisztasági szabványok is megfelelnek, előfordulhat, hogy a szivárgás nem felel meg a szabványnak. Lehet, hogy ez más tiszta helyiségekben nem jelent nagy problémát, de a gyógyszeriparban a biológiai tisztatéri szivárgás baktériumokat jelent, így a tömítés a biológiai tisztaterek kulcsa.

Jelenleg az általánosan használt tömítési módszerek a

1. Negatív nyomású tömítés: a legjobb hatás. Az FFU tipikus példa erre.

2. Mechanikai tömörítés: a hatás általános. Számos hatékony levegőellátó kimenet létezik.

3. Folyadéktartály tömítés: a hatás nagyon jó, de a felépítés nehézkes. A tömítő hatást gyakran befolyásolja a konstrukció.

Klíma -szellőztető rendszerek, légkezelő egység

Légkezelő egységek, légkondicionáló kapacitás számítás

Számítsa ki a légkondicionálás hűtési teljesítményét, hő- és páratartalmát a levegőmennyiség és a beltéri terhelés entalpia- és páratartalom diagramja alapján.

Csővezeték ellenállás számítás

A ventilátor nyomását a csőellenállás, a szűrőellenállás és a berendezés ellenállásának összege határozza meg.

A ventilátor típusának kiválasztása

Figyelmet igényel a légkezelő egység tervezési típusának kiválasztása

Légkondicionáló szellőzőrendszer, szellőzőcső

Légcsatorna

Légcsatorna szerelés

1. Jó minőségű horganyzott acéllemezt alkalmazzon, -helyszíni beszereléssel, zárt és por-mentes gyártóműhellyel;

2. Feldolgozás előtt a horganyzott lemezt semleges tisztítószerrel megtisztítják, használat előtt megtörlik és szárítják;

3. A légcsatornának nem lehet keresztirányú illesztése, és a hosszirányú illesztéseket a lehető legkisebbre kell csökkenteni. A horganyzott acéllemez légcsatornát úgy kell feldolgozni, hogy elkerüljük a horganyzott réteg károsodását;

4. A légcsatorna lezárása után mindkét végét műanyag kendővel le kell zárni, és a tiszta védőkamrába vagy műhelybe kell helyezni. A beépítés után a légcsatornát eltávolítják a helyszínről, és a telepítés előtt újra megtisztítják.

5. A tervezési és kiviteli rajzok előírásai, valamint a helyszínen mért méret szerint elkészítik a feldolgozási vázlatot, majd egyenként feldolgozzák, legyártják és beépítik a rendszert.